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海歸謝良志:讓國人用得起高端生物藥

2018年08月27日 16:13   來源:中國新聞網(wǎng)   參與互動參與互動
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  中新社北京8月27日電 題:海歸謝良志:讓國人用得起高端生物藥

  作者 周乾憲

  “十多年來,公司在新藥研發(fā)上的投入從未中斷,終于到要出成果的時候了?!眳f(xié)和醫(yī)科大學細胞工程中心主任、北京義翹神州生物技術有限公司創(chuàng)始人謝良志在接受采訪時如是說。

  從美國麻省理工學院畢業(yè)后,謝良志就職于世界制藥的“領頭羊”——美國默克公司,做過三個全球上市疫苗產(chǎn)品的工藝開發(fā),建立了全球領先的腺病毒載體艾滋病疫苗生產(chǎn)工藝。

  旅居美國12年,謝良志卻決定在2002年回國創(chuàng)業(yè)。

  “生物醫(yī)藥雖然剛剛在國內起步,但這將是一個前途遠大的新興行業(yè)?!爸x良志談及回國的初衷時說,當時很想干一番事業(yè),解決中國制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問題,快速縮短與國外的差距。

  但是回國后,謝良志發(fā)現(xiàn),新藥研發(fā)從實驗室研發(fā)到臨床研究,再到投入市場,常規(guī)也要花費十幾年時間。而且國內報審批的環(huán)節(jié)多、要求也非常嚴格,加上創(chuàng)新藥物風險大,失敗率較高,資本市場和企業(yè)避之不及。

  “我一直堅持一個理念,做藥是為了解決中國老百姓用不起高端生物藥的難題,不僅僅為了利潤。”許多投資人只追求“短平快”的眼前效益,謝良志提到,自己研發(fā)新藥的宏遠藍圖一開始就面臨了資金方面的困難。

  “不過,事情總要有人去做。”謝良志決定要讓公司“活下來”,就不能只靠研制新藥一條腿走路。他發(fā)現(xiàn),國內外做生物醫(yī)藥研究所必需的科研試劑十分缺乏而且昂貴,于是帶領團隊進行重組蛋白和抗體工具試劑的研發(fā)。

  2013年,中國突發(fā)H7N9禽流感疫情,謝良志的公司僅用12天完成H7N9的血凝素蛋白生產(chǎn),在7個月內完成了H7N9應急中和抗體藥物的研發(fā)、臨床前評價、工藝開發(fā)和應急抗體藥物的GMP(一種強制性標準)生產(chǎn)儲備,搶在當年流感季節(jié)來臨之前完成了創(chuàng)新抗體藥物的臨床申報。

  目前,謝良志的公司有多個蛋白、抗體藥物品種申報臨床,有的品種已經(jīng)進入臨床三期研究,預計未來一兩年內將有新藥投放市場。

  “其中包括一種治療血友病的藥物?!敝x良志提到,全球血友病患者僅有30%左右能得到救治,主要原因是治療甲型血友病的凝血八因子藥物難生產(chǎn)、治療費用昂貴。公司研發(fā)的重組八因子蛋白藥物如果上市,可大幅提高全球患者的用藥量,并降低患者的經(jīng)濟負擔。

  “中國生物醫(yī)藥企業(yè)今后的出路一定是創(chuàng)新、走向世界?!敝x良志的目標是逐步建立一家國際一流的中國生物制藥企業(yè)。

  在他看來,在未來醫(yī)藥品牌建設上,中國要重點培育有核心競爭力的醫(yī)藥企業(yè),在療效、安全性、質量、工藝、成本上進行差異化競爭。民族品牌企業(yè)不僅生產(chǎn)讓普通百姓能用得起的藥,同時也要兼顧國際市場、高端市場,從而實現(xiàn)民族品牌的提升。(完)

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