海歸謝良志：讓國人用得起高端生物藥

　　中新社北京8月27日電　題：海歸謝良志：讓國人用得起高端生物藥

　　作者 周乾憲

　　“十多年來，公司在新藥研發(fā)上的投入從未中斷，終于到要出成果的時候了?！眳f(xié)和醫(yī)科大學細胞工程中心主任、北京義翹神州生物技術有限公司創(chuàng)始人謝良志在接受采訪時如是說。

　　從美國麻省理工學院畢業(yè)后，謝良志就職于世界制藥的“領頭羊”——美國默克公司，做過三個全球上市疫苗產(chǎn)品的工藝開發(fā)，建立了全球領先的腺病毒載體艾滋病疫苗生產(chǎn)工藝。

　　旅居美國12年，謝良志卻決定在2002年回國創(chuàng)業(yè)。

　　“生物醫(yī)藥雖然剛剛在國內起步，但這將是一個前途遠大的新興行業(yè)?！爸x良志談及回國的初衷時說，當時很想干一番事業(yè)，解決中國制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問題，快速縮短與國外的差距。

　　但是回國后，謝良志發(fā)現(xiàn)，新藥研發(fā)從實驗室研發(fā)到臨床研究，再到投入市場，常規(guī)也要花費十幾年時間。而且國內報審批的環(huán)節(jié)多、要求也非常嚴格，加上創(chuàng)新藥物風險大，失敗率較高，資本市場和企業(yè)避之不及。

　　“我一直堅持一個理念，做藥是為了解決中國老百姓用不起高端生物藥的難題，不僅僅為了利潤。”許多投資人只追求“短平快”的眼前效益，謝良志提到，自己研發(fā)新藥的宏遠藍圖一開始就面臨了資金方面的困難。

　　“不過，事情總要有人去做。”謝良志決定要讓公司“活下來”，就不能只靠研制新藥一條腿走路。他發(fā)現(xiàn)，國內外做生物醫(yī)藥研究所必需的科研試劑十分缺乏而且昂貴，于是帶領團隊進行重組蛋白和抗體工具試劑的研發(fā)。

　　2013年，中國突發(fā)H7N9禽流感疫情，謝良志的公司僅用12天完成H7N9的血凝素蛋白生產(chǎn)，在7個月內完成了H7N9應急中和抗體藥物的研發(fā)、臨床前評價、工藝開發(fā)和應急抗體藥物的GMP（一種強制性標準）生產(chǎn)儲備，搶在當年流感季節(jié)來臨之前完成了創(chuàng)新抗體藥物的臨床申報。

　　目前，謝良志的公司有多個蛋白、抗體藥物品種申報臨床，有的品種已經(jīng)進入臨床三期研究，預計未來一兩年內將有新藥投放市場。

　　“其中包括一種治療血友病的藥物?！敝x良志提到，全球血友病患者僅有30%左右能得到救治，主要原因是治療甲型血友病的凝血八因子藥物難生產(chǎn)、治療費用昂貴。公司研發(fā)的重組八因子蛋白藥物如果上市，可大幅提高全球患者的用藥量，并降低患者的經(jīng)濟負擔。

　　“中國生物醫(yī)藥企業(yè)今后的出路一定是創(chuàng)新、走向世界?！敝x良志的目標是逐步建立一家國際一流的中國生物制藥企業(yè)。

　　在他看來，在未來醫(yī)藥品牌建設上，中國要重點培育有核心競爭力的醫(yī)藥企業(yè)，在療效、安全性、質量、工藝、成本上進行差異化競爭。民族品牌企業(yè)不僅生產(chǎn)讓普通百姓能用得起的藥，同時也要兼顧國際市場、高端市場，從而實現(xiàn)民族品牌的提升。（完）